圣湘生物12月1日公告，公司的产品百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该产品用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌(Bordetellapertussis)核酸，检测结果用于呼吸道感染疑似百日咳杆菌感染患者的辅助诊断。